工業化臨床級的病毒轉基因載體生產平臺

工業化臨床級的載體及工程化免疫細胞的生產是免疫細胞治療臨床開發能力的基礎。公司目前建設有的GMP標準臨床產品生產制備實驗室,下設病毒載體生產中心、細胞生產中心和細胞制品檢測中心3大獨立功能模塊,建立了符合GMP規范的細胞生產、質控、質檢等系列體系文件。通過該平臺,公司2017年已在重慶實驗室完成了從產毒組構建到病毒載體生產到工程化細胞改造的全程作業。已經完成了3批TCR-T病毒的生產,每批病毒可滿足100名患者的臨床治療需求,且每批病毒的效力均高于50%。目前,按照設計產能,天科雅可每年完成1500病人治療所需載體的生產,可同時支持3種不同TCR-T/CAR-T,50病人/TCR-T/年 的I-II期臨床試驗。
 

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